Optimice el mantenimiento en Life Sciences y asegure
Centralice su operación con un software de gestión de mantenimiento (CMMS/EAM) diseñado para la industria farmacéutica, biotech y dispositivos médicos, integrando mantenimiento preventivo, correctivo y predictivo con trazabilidad completa y alineación a normativas FDA y GxP.
En Life Sciences, un fallo en mantenimiento puede comprometer el cumplimiento
Muchas organizaciones operan con un software de mantenimiento farmacéutico limitado o procesos manuales que dificultan cumplir con normativas estrictas como FDA y GxP.
Esto genera:
Dificultad para auditorías FDA
Falta de trazabilidad en activos
Mantenimiento reactivo
Riesgos de incumplimiento regulatorio
Uso de un CMMS que no soporta entornos regulados
Un software EAM preparado para entornos regulados
HxGN EAM es un software de gestión de activos (EAM) diseñado para la industria farmacéutica, permitiendo implementar estrategias de EAM GxP compliance y asegurar trazabilidad completa en mantenimiento y activos.
Gestione mantenimiento y cumplimiento con un software EAM
Mantenimiento preventivo
Reduzca desviaciones en procesos críticos.
Mantenimiento correctivo
Gestione incidencias con trazabilidad para auditorías FDA.
Mantenimiento predictivo
Anticipe fallas en equipos críticos.
Gestión de activos (EAM)Software para la gestión del mantenimiento
Control total del ciclo de vida.
Software para la gestión del mantenimiento
Alineado a entornos regulados.
Descargue un brochure con funcionalidades de un software de mantenimiento FDA-ready
Empresas de Life Sciences ya optimizan su mantenimiento
Organizaciones de la industria farmacéutica y dispositivos médicos han evolucionado de un CMMS tradicional a un software EAM, logrando mayor control, cumplimiento regulatorio y eficiencia operativa.
Testimonial Takeda Ireland
Takeda Ireland Limited (Bray), una subsidiaria de propiedad total de Takeda Pharmaceutical, fabrica productos farmacéuticos para los mercados europeo y estadounidense.
Testimonial de BioMarin
BioMarin desarrolla y comercializa productos biofarmacéuticos para enfermedades y afecciones médicas raras y graves. La compañía ocupa 500,000 pies cuadrados dentro de 10 edificios y tiene presencia en 40 países.
Resultados en entornos regulados
Reducción de desviaciones y riesgos de incumplimiento.
Mejora en auditorías regulatorias (FDA, GxP).
Mayor trazabilidad en activos y mantenimiento.
Mayor disponibilidad de equipos críticos.
Hasta
35%
Estandarización de procesos con EAM GxP compliance.
Más de 15 años implementando software de mantenimiento en industrias reguladas
En Visual K contamos con más de 15 años de experiencia implementando software de gestión de mantenimiento y activos (CMMS/EAM) en empresas de la industria farmacéutica, manufactura y otros entornos regulados.
Ayudamos a organizaciones a evolucionar hacia modelos de EAM GxP compliance, asegurando trazabilidad, cumplimiento y eficiencia operativa.
¿Por qué confiar en Visual K?
Experiencia en implementación de software de mantenimiento farmacéutico
Enfoque en resultados operativos y cumplimiento
Proyectos alineados a normativas FDA y estándares GxP
Implementación de HxGN EAM en entornos regulados
Acompañamiento desde diagnóstico hasta optimización
Cómo implementamos software de mantenimiento en Life Sciences
Diagnóstico
Evaluamos su gestión de mantenimiento
Estrategia
Definimos un modelo alineado a FDA y GxP.
Implementación y Optimización
Configuramos HxGN EAM según sus procesos y aseguramos resultados sostenibles.
Evalúe el cumplimiento de su mantenimiento en la industria farmacéutica
Descargue una guía práctica para identificar brechas en su operación y validar si su software de mantenimiento farmacéutico cumple con requisitos FDA y estrategias de EAM GxP compliance.
¿Por qué un CMMS no es suficiente en la industria farmacéutica?
Un CMMS (software de gestión de mantenimiento) permite gestionar órdenes de trabajo, pero es limitado para entornos regulados.
Un EAM permite implementar un modelo de software mantenimiento FDA, asegurando:
Preguntas Frecuentes
Asegure el cumplimiento regulatorio y optimice su mantenimiento
Solicitar diagnóstico de mantenimiento.